中国国际医疗器械博览会(CMEF)可以说是医械行业整体生存状态的风向标，在今年武汉举办的第74届CMEF上，不管是外资医械企业还是本土医械企业，都在传达着四川医疗器械网信息：有关医疗器械行业的利好政策，正在推动产业向更好的时代迈进。


　　壮阔的市场前景

　　上海联影医疗科技有限公司非常重视CMEF这样的行业平台。在此次CMEF秋季展用了一个近千平方米的特装展区来展示公司**推向市场的产品，其市场营销与客户服务总裁张芬平告诉小编，联影之所以能够在这两年迅速成长，离不开产业政策的推动。巨鲨显示科技有限公司也在CMEF秋季展会上申请了特装展位作为其产品展示平台，这家本土影像显示领域内的领军企业，也感受到了政策对医械产业的利好多多，“医疗器械产业总体是政策市，好的政策自然能够推动产业的发展。”巨鲨显示科技常务副总经理宗寅浩告诉小编。

　　作为外资影像数字化、信息化领域内的知名企业，锐柯医疗是CMEF的固定客户，因为CMEF见证了众多**医疗器械企业的快速成长。中国区业务发展副总经理李征也认为伴随过去一两年来医改的逐步深化与推进，再加上一些针对于医械行业内产业政策的出台，接下来此行业的发展将呈现出与以往不同的面貌。

　　自2009年我们新医改启动以来，各省市明显加大了对基层医疗卫生服务机构基础建设的投入力度，这一政策大背景使得医械行业进入了一个****的快速发展时代。

　　在此之后，各项利好政策频出。据小编统计，从2014年3月至今，一共有10项关于医械产业的政策发布，其中影响**的是两个：一是医械行业的母法《医疗器械监督管理条例》修订完成，为未来医械行业10年的发展指明了方向。

　　新的《医疗器械监督管理条例》以分类管理为基础，以风险控制为依据，在完善分类管理、适当减少事前许可、加大生产经营企业和使用单位的责任、强化日常监管、完善法律责任等方面均进行了完善。同时，通过细化处罚、调整处罚幅度、增加处罚种类，增强了可操作性，加大了对严重违法行为的处罚力度。这些措施的实施，健全了监管制度，完善了监管手段，保障了公众用械安全，同时又促进了企业对产品的改进升级，推动新产品研发，有利于促进我国医疗器械行业健康发展。

　　另外一个对医械行业发展影响重大的政策是CFDA2014年2月7日发布并于3月1日生效的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》。该程序是在确保上市产品安全、**的前提下，针对创新医疗器械设置的审批通道。CMDE设立创新医疗器械审查办公室对创新医疗器械特别审批申请进行审查，审查时一并对医疗器械管理类别进行界定。

　　自《创新医疗器械特别审批程序(试行)》发布之后，2014年CMDE共发布了7次创新医疗器械特别审批申请审查结果公示，共有17个项目入选。这大大提升了中国医疗器械公司的创新积极性，并进一步影响中国医疗器械产品的市场构成。

　　另外，随着“互联网+”以及基层医疗改革、远程医疗、国产医疗器械政策支持的多重影响下，医械行业的发展也表现出了不同以往的内涵。在此次CMEF秋季展会上，联影、西门子、东软、飞利浦、迈瑞、鱼跃等国内外医械领军企业纷纷展示了自己在“互联网+”方面的探索。

　　政策的利好进一步带动了市场快速增长。根据国药励展发布的《2015中国医疗器械产业投融资年度报告》的数据，2014年中国医疗设备和器械市场已经达到2556亿元人民币，而这一规模预计在未来5年将翻一番以上，2019年预计达到6000亿元人民币。我们相信鏖战于医疗器械市场的公司只要能够未雨绸缪、精心谋划发展战略，必能于各细分市场中步步为营，四川医疗器械网并*终决胜于中国这个体量巨大、发展**的市场。

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