1.每年定期检测洁净区域的风量、以及其他环境参数，在测定的同时对**进行检测。
2.主要检测风速、终阻力以及泄露率。
3.当**空气过滤器的风量下降为额定风量的75％需要更换**。
4.当终阻力为初阻力的2倍时需要进行更换。
5.当风速低于0.35m/s时需要进行更换
6.DOP pao等我司无法自测的项目可外请测试。
相关解答如下：
1 **过滤器的
使用寿命影响因素太多（如生产车间的湿度、粉尘情况、空调系统的持续/间歇运行模式、厂房设施的维护保养情况等），笼统的制定更换周期确实难，GMP标准
好像也没有具体要求。建议根据验证结果确定，HVAC属于药品生产的关键系统，每年要进行一次再验证，根据测定的风速、**过滤器的检漏等情况确定是否更
换，不堵、不漏、不霉，尘埃粒子、沉降菌（浮游菌）监测符合要求则无需更换。
　　3 **空气过滤器要
下降到额定风量的75%更换的问题,没有哪个规定里有这一条,理论上你们先检测洁净度,洁净度不合格时才对**进行扫描,风速也可以用风速仪测试,GMP
规定**风速小于0.35时**必须更换,一般洁净室设计时的送风量是额定风量的60%-80%,另外一个参数就是阻力了,阻力测试比较麻烦,要到技术夹
层将送风口钻一个孔,因为安装时不会每个**送风口都装压差表,这样测试阻力大于初阻力2倍就要更换,如果设计时用484*484*220的过滤器,那设
计时就有问题,按你们房间大小回风量算,也许320*320*220就够。
3 <洁净厂房设计规范>所规定的**过滤器更换条件：
1) 气流速度降到**限.
2) 阻力达初阻值2倍
3) 出现无法修补的渗漏.
4

关于第3条的解答：无论是**还是初/中效,当投入使用，并在系统中调节符合我们使用要求时（如阀门开启量、送风机送风量回风量等参数确定）我们测定并记
录下这是初中**过滤器的各项参数，如风速、阻力，然后再下次检测时，我们在确定系统没有变化后，才再次检测他们的风速、阻力，从而才能判断是否更换空气
过滤器。但现实中，我们很可能没有确定和固定过这些参数（如在每个阀门上标记其开启大小），而是看到压差不合格，就随意调节回风窗大小，有时甚至调节送风
阀门的开启度，从而破坏了整个系统的平衡。有点扯远了，回来继续说**，*实用的检测方法是
1.扫描风速，确定**没有堵，且风速均匀并达到需要值；
2，
然后进行泄露测试，确定没渗漏就基本上算检测合格了。这是目前国内比较认可的做法。但DOP价格很高，所以不太可能每半年测一次，另外还有堵塞**的风
险。所以才提出测阻力的方法。也就是在每个**目端安装压差计，或者开测试孔。然后通过阻力变化来确定是否需要更换**。并且可是实现自动化监控。这据说
是国外目前的做法。他们这样做后，**的使用寿命可以达到3年以上。而我们国内**寿命基本上可能不到1年。原因除了**本身质量外，还与我们使用方法、
检测方法等关系极大。

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