在软膏剂的生产中,软膏剂的制备方法常常分为三种:研和法、熔和法和乳化法。溶液型或混悬型软膏采用研和法和熔和法,乳剂型软膏剂采用乳化法。研和法适合小量软膏的调配,熔和法适用于熔点较高的组分。而乳化法是制药行业生产中专门用于制备乳状型的软膏剂的方法,一般采用电加热高剪切均质机设备进行批量生产。
乳化法如何乳化软膏剂?首先在电加热高剪切均质机的油相中,通过均质设备加热将油脂性和油溶性组分熔化,并且保持油相温度在80℃左右;再将水溶性的组分溶于水中,并加热至与油相相同的温度,或都可以略高于油相的温度。加热完毕以后,开启高剪切均质机真空功能,通过抽真空把水油锅中的物料吸入设备的均质罐中,开启设备的高速剪切均质功能,油水两相混合,抽真空脱泡,直至乳化完成并冷凝,得到乳状软膏。
意凯的ZJR系列高剪切均质机很适合用于乳状软膏剂的生产,可实现从实验、中试到批量生产,可按客户要标定制实现GMP无菌级生产,如有需要,欢迎垂询意凯!
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