临床试验方案设计

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在平行分组设计研究中，入选的病人随机分入两个或多个治疗组的一组，每组分别施予不同的处理。这些处理包括药品的一个或多个剂量、一个或多个对照，例如安慰剂或/和阳性对照。平行对照试验*常见的是试验**A与对照**B的比较。平行对照设计的缺点是两组病人可能具有不平衡的相关因素，而且所需样本量大，是交叉设计的两倍。在交叉对照设计中，要给每一个病人都用两种**：试验**A和对照**B，用过一种再用另一种。给药的顺序是随机的，以避免总是先用一种好药或差药而产生的偏倚。交叉对照优点一是可以作自身比较，因此可排除因个体差异对结果的影响；优点二是可以减少受试病人的数目。但其缺点是受试者参与的时间相应延长，因而会影响到受试者的依从性，失访和早期脱落相对较多。

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