1.久顺企管医疗器械CE临床评价报告、医疗器械临床试验始终坚持高品质，久顺企管I类医疗器械CE始终坚持客户优先。久顺企管十分注重IVD体外诊断器械CE核心技术的积累，公司医疗器械质量管理体系已经拥有自有知识产权。

2.上海久顺企业管理技术服务有限公司生产的CE认证、CE认证、CE认证、CE认证、CE认证等产品广泛的应用在信赖安全的医疗器械MDR CE认证、厂家直销的IVD体外诊断器械CE、有名的体外诊断CE、***的体外诊断器械CE等众多领域。久顺企管传承了中国人的工匠品质以及创新精神，致力于为广大客户而提供高性价比的技术咨询品牌，以专业、创新、优质和可靠性而闻名海内外，始终处于行业前茅位置。
延伸拓展
产品详情：欧盟CE认证（1）：MDR法规、协调标准及认证步骤CE为法文CONFORMITEEUROPEENNE的首字母缩写，表示“欧洲统一”。CE适用区域欧盟EU+欧洲自由贸易联盟会员国，英国脱欧后，共有29个国家。很多除欧盟外的国家，除美国FDA、日本PAL、澳大利亚TGA等，绝大数通行欧洲颁发的自由销售CFS。CE认证中，CE标志是一种安全认证标志，凡贴有CE标志的产品均可在欧盟各成员国内销售，无须符合各个成员国的要求。使用CE标志，实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通，因此CE标志被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》法规的基本要求，加贴“CE”标志必须识别很多协调标准，这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。MDR进行CE认证时的符合性评估分别由MDR的第V章规定。MDR管辖范围内的，按其风险大小可以分为四个等级：I类、IIa类、IIb类、III类，普通medicaldevicesCE认证的一般步骤步骤1.分析该器械的特点，确定它所属的法规步骤2.确定该器械的分类（风险分级）步骤3.选择相应的符合性评价程序步骤4.选择咨询公司、检测机构和公告机构步骤5.确认适用的基本要求／有关的协调标准步骤6.确认该器械满足基本要求／协调标准，并使证据文件化步骤7.确定欧盟授权代表步骤8.欧洲zhcue（如需）步骤9.对于需要公告机构评审的器械，通过公告机构的符合性程序步骤10.起草符合性声明并加贴CE标志

3.久顺企管拥有丰富经验的专业医疗精英，致力于将科技与精湛艺术融合，为顾客提供各类医疗器械认证与欧盟授权代表服务。久顺企管真诚欢迎您的光临，我们愿全心全意为您服务。更多温馨服务介绍，敬请拨打热线：021-58600065，或访问我们的官网：www.isosh.com
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