1、FMEA首先需要确定的项目。

FMEA的申请对象主要包括:

①新产品设计和新技术；

②新的生产服务流程和新技术；

③设计变更和工艺变更；

④使用环境发生变化的产品；

⑤改变运行环境的过程。

FMEA常用于六西格玛项目的测量阶段，对于发现潜在隐患、估计后果危害程度、确定主要改进方向非常有用。产品设计的FMEA定义为设计FMEA(缩写为DFMEA)，工艺的FMEA定义为工艺FMEA(缩写为PFMEA)。在新产品开发项目中，这两种类型的FMEA分别应用于产品设计和制造过程的两个主要阶段。

2.建立项目团队是实施FMEA的重要保障。

由于产品系统是一个复杂的结构，可能涉及材料科学、力学、电学、化学、数学等多个知识领域。，而制造是一系列复杂的过程，其中可能涉及采购、设备、热加工、冷加工、装配、检验、测试、运输、储存、交付和服务等功能活动。识别系统中潜在的故障，估计其影响程度，采取**的纠正和预防措施，需要各职能部门相关专业人员的充分参与。因此，阶段性跨职能团队是FMEA的主要活动形式。

FMEA团队一般由五到七人组成，他们可能负责工程师、安装工程师、质量工程师、设计师和相关学科的工程师。必要时，供应商和客户也可以参与，他们在这项工作中知识渊博、经验丰富、积极主动。集中智慧识别和**产品设计、制造或安装、服务中的潜在隐患，将风险降到**。

例如，设计FMEA是新产品开发阶段的重要评审活动。产品设计工程师是本次活动的负责人，团队成员应包括材料、技术、制造、装配、销售、服务、检验、测试、质量等职能人员。客户代表经常从产品用户的角度提供权威意见。过程FMEA是过程开发阶段的重要评审活动。工艺工程师是本次活动的负责人，团队成员应包括设计、制造、材料、装配、设备、物流、检验、质量和后续过程的职能人员，也可考虑采购和分包过程的供应商。

FMEA工作量很大，必须依靠集体合作、集思广益和充分讨论。有时，需要一些实验或调查来完成它。然而，FMEA的每一项责任都必须是个人清楚的。在讨论过程中，可能会有不同的意见，尤其是对严重程度、频率和不可检测程度的估计。这时，我们应该尽力进行充分准备的讨论，直到达到基本的统一。

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