北京二类医疗器械备案流程步骤手续?I37拨打I68O苑佳俊48O6。
北京二类医疗器械备案是从事二类医疗器械经营的,经营企业应填写二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。详情搜索苑佳俊。
北京二类医疗器械备案申请条件?
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。
4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。
5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由三方提供技术支持。
三、申请办理二类医疗器械备案所需资料:
1、二类医疗器械经营备案凭申请表
2、营业执照复印件(交验原件);
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份复印件、学历书复印件;(交验原件)
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、 库房的房产及租房合同复印件
(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《二类医疗器械经营备案凭》复印件)
6、经营设施、设备目录;
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9、非法人递交材料时,企业应当提交《 授权委托书》;
资讯来源:北京二类医疗器械备案流程步骤手续
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睫毛种植不能跟**剂同时用
一般进行睫毛移植术时是在局麻下完成的,对于受术者来说可以说睫毛移植痛苦不大,病员睫毛移植后即可回家。大多数患者都要注意的是,使用**剂的患者...眉毛种植多久后可以看到效果好看的眉毛可以提升一个人的气质,毕竟它对眼睛的衬托作用还是很重要的,如果它很稀疏寡淡那么整个面部也可能显得没精神。除了画眉和纹眉,现在很多人种植眉毛,因为后者的优势是前面两种方法无法比拟的。大家对自身眉毛不满意,基本都可以选择眉毛种植术。那么眉毛种植后多久可以看到效果呢?我们来看看
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1裂纹焊补后应在裂纹处焊接加强腹板,其厚度一般为4-6mm,加强腹板应与驱动桥壳中心对称。
2焊补加强后的驱动桥壳,要从头进行查验其直线度过错、壳盖面和主减速器突缘平面的平面度过错、并校对、修磨到契合规范。
3沿裂纹开成90°的v形坡口,其深度为厚度的2/3。
4如裂纹穿透至驱动桥壳盖或主减速器突缘平面,则在焊补后应另焊加强腹环。驱动桥壳盖平面的加强腹环可...做胸毛种植手术的效果怎么样胸毛男重回人间,野性十足。因为黄种人进化较完善,体毛退化,许多男人在青春期之后并没有出现作为男人第二性征的胸毛,而为了让自己更有男人味,更加性感有魅力,许多男人们甚至从头上借点儿毛囊,种出自己的胸毛。那么胸毛种植怎么样呢?我们一起来看看
胸毛种植术的效果
1、胸毛种植手术都是采用自体移植的方式,也就是将受术者自身的毛发分离成毛囊单位培植后移植到需要毛发的部位,移植后毛发成活率高达98%以上。目前采用的...**部位做毛发种植术的效果怎么样生活中因为一些外部因素导致头上、眉间等处留有**,**会对人的心里造成或多或少的创伤,更为直观的是影响一个人的外在形象,还好随着**种植手术的出现,**带给人的痛苦大大减小了。对于饱受**痛苦的人来说,他们较关心的就是效果问题,那么**部位毛发种植术的效果怎么样呢?我们一起来看看
**部位毛发种植术的效果
对于毛发种植手术来说,只要手术成功后,一年就会显示出毛发种植的效果,效果的问题发友是可...
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