医用塑料瓶一般选用pet pp等原料,具有、不易破损、密封性能好、防潮、卫生,契合药品包装的特殊要求等优点,可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装,是一种药用包装容器,广泛用于口服固体药品(如片剂、胶囊剂、颗粒 剂等)和口服液体药品(如糖浆剂、酊水剂等)的包装。大家用的医用塑料瓶都是PP材质的。这种材料的密度小于水的密度,所以经常用在有漂浮能力要求的地方。也可用于输血器械,液位校准指示器主要用于化妆品、喷雾器、浮球、密封件、石油或酸碱液体等。
医用塑料瓶的内包装对**的稳定性影响很大,因此应根据**和制剂的特点选择不同的包装材料。首先要**、安全、稳定(物理、化学、微生物)、均匀、密闭,不与包装好的**发生反应,不吸附**,不改变**性质。另外要有强度,耐热耐寒,重量轻,遮光,易清洗。不同剂型的**还应具有不同的包装材料、不同的包装形式和包装规格。
更换药品内包装材料和容器时,应根据药品的理化性质和所选药品包装材料的性质进行稳定性实验,并考察所选材料与药品的相容性。美国FDA曾规定,药品的包装须是在规定的保质期内保持药品的均匀度、疗效、质量和纯度的标准。因此,每个药品生产企业都须在药品制剂开发的每个阶段进行稳定性试验,并对与包装相关的所有因素进行**调查。
医用塑料瓶的形状、尺寸、结构等应习惯制药企业各型灌装机装药的要求,习惯高速自动灌装机的要求。2012年前药用塑料瓶出产技术还不够规范。药用塑料瓶的出产企业大多选用各自的企业标准或地方标准进行出产。
资讯来源:康跃包装
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