巴西ANVISA是巴西的医疗认证,医疗产品除了 ANVISA,还需要ISO才能进入巴西,申请认证大概要半年的时间,认证需要在巴西申请。
ANVISA,全称Agência Nacional de Vigilância Sanitária,隶属巴西卫生部,负责所有医疗器械、体外诊断产品及其他健康相关产品(如药品、卫生用品、化妆品等)的上市前与上市后的管控。其角色相当于美国的FDA,中国的CFDA。ANViSa制定法规(RESOLUÇ&am ...
INMETRO是葡萄牙语Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia的缩写,指巴西国家计量、质量和技术研究所,是巴西国家认可机构,其职能包括标准制定、实验室认可、认证机构认可、检查机构认可等。
根据1999年第9933号法律第1条,要求在巴西市场使用和销售的货物必须符合相关技术法规,并指定INMETRO作为执行、协调和监督合格评定的主管机构。因此业内把产品该合规过程称为INMETRO认证。INMETRO在**的2017年第 ...