会员ctscts2017发布的供求信息

一、关于 FDA 510 ( K ) 世界范围内对医疗器械需求量的不断增大，为众多医疗器械制造商提供了极好机遇。但想进入相关市场，就必须遵循当地的管理法令、法规和标准。要进入美国市场，就必须通过FDA的相关审核。根据美国医疗器械分类标准，医疗器械分类以“对产品的控制程度为基础”，为确保医疗器械产品的安全性，分为“基本”控制和“特殊”控制。医疗器械产品可分为 I 类、II类和III类，根据FDA的数据统计，目前，大约I类产品的7%，II类产品的92％，III类产品的80％通常选择FDA510 ...

类型：供应类别：其他行业其他行业地区：广东深圳
用户： ctscts2017 日期： 2024-04-17 10:32:05

SA8000认证辅导一次审核可能满足不同买家及不同阶段的验厂要求

SA8000 如何协助企业? 1、加强公司的政策与程序，在公司可以控制或影响的范围之内，管理有社会责任的议题，改善雇主与员工之关系。 2、利害相关团体证明公司的政策、程序的措施是符合SA8000标准的规定。 SA8000 认证范围？ SA8000标准适用于世界各地，任何行业，不同规模的公司。其依据与ISO9000质量管理体系及ISO14000环境管理体系一样，皆为一套可被第三方认证机构审核之国际标准，是国际上公认的**影响力和*有公信力的认证项目。无论品牌商、零售商、国际 ...

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用户： ctscts2017 日期： 2024-04-12 10:24:29

SA8000认证辅导|定期完成要求的监督审查保障企业持续合规

SA8000 认证流程 SA8000 认证流程的**步是申请组织参加管理体系在线自我评估。Social Fingerprint&#174; 自我评估可以帮助该组织了解 SA8000 管理体系要求并判断是否已做好认证申请准备。当该组织认为其管理实践足够成熟，具备认证条件时，可以从 20 多家独立的 SAAS 认可认证机构中选择一家，在其指导下开启**评估过程。每家认可的认证机构都是独立经营，SAI 鼓励申请组织多联系几家不同的认证机构以获取费用报价。认证机构根据 SA8000 ...

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用户： ctscts2017 日期： 2024-04-12 10:19:27

SA8000认证辅导|为员工提供安全健康的工作环境及干净卫生的饮用水

SA8000指的是什么？ SA8000全称Social Accountability 8000，即“社会责任标准”，是全球**道德规范国际标准。其宗旨是确保供应商所供应的产品，皆符合社会责任标准的要求。SA8000标准适用于世界各地，任何行业，不同规模的公司。 SA8000标准的主要内容 SA8000标准的制定是基于联合国人权宣言、国际劳工组织公约、联合国儿童权利公约、世界人权宣言等核心条款以及国家劳动法律的规定。SA8000标准包括九个章节： 1.童工：企业按照法律控制低年龄、少年工、 ...

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用户： ctscts2017 日期： 2024-04-12 10:08:25

BSCI认证咨询对于审核常见的零容忍问题说明

社会责任审核中常见的歧视问题：歧视是所有审核当中零容忍项。提到“验厂”已经是老话长谈了，工厂情况不同，客人审核要求各异，验厂报告出来时几家欢乐几家愁，愁的是验了N次无论如何改总是有新的问题，死的莫名其妙！其中就有你不注意的歧视项类似隐蔽性问题，就像躲在草丛中的眼镜蛇，你虽非故意踩到它，但结果都一样中毒致伤； **、常见聘用歧视项 1.只招聘18周岁以上员工（年龄歧视） 2.只招聘20岁-40岁工人（年龄歧视） 3.招聘男23岁1 ...

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用户： ctscts2017 日期： 2024-04-11 10:21:30

FDA注册辅导|注册的流程和所需的关键步骤首先是了解产品风险分类

医疗器械的FDA认证注册是指医疗器械制造商在美国食品药品监督管理局（FDA）注册和获得市场准入的过程。 FDA认证注册是确保医疗器械在美国市场销售符合安全性和**性要求的重要步骤。详细介绍医疗器械FDA认证注册的流程和所需的关键步骤。 1.了解FDA法规和指南：医疗器械制造商在进行FDA认证注册之前，首先需要了解FDA的法规和指南。FDA发布了大量的法规和指南文件，详细说明了医疗器械注册的要求和流程。制造商需要仔细研究这些文件，确保了解FDA对不同类别医疗器械的要求，以便为注册做 ...

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用户： ctscts2017 日期： 2024-04-10 10:04:18

FDA 510K认证辅导|充分的资料与实质相等的SE有利于申请通过

美国医疗器械FDA认证510K申请资料要求510(K)文件也即FDA对PMN所需的文件，因其相应FD&C Act第510章节，故通常称510(K)文件。对510(K)文件所必须包含的信息，FDA有一个基本的要求，其内容大致如下16个方面：　　1) 申请函，此部分应包括申请人(或联系人)和企业的基本信息、510(K)递交的目的、申请上市器械的名称型号和分类资料、进行实质等效比较的产品(Predicate Device)名称及其510(K)号码; 　　2) 目录，即51 ...

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用户： ctscts2017 日期： 2024-04-10 10:01:08

SVCOC认证辅导|关于分包商风险类型的情况说明

SVCOC验证过程中，CUC 应评估和观察每个现场的记录、生产过程和存储单元。核心加工流程必须经过现场验证。核心加工流程是指与产品的生产或改造有关的任何过程在生产后期管理申请认证材料的仓库应注明，由 CUC 决定是否进行验证。仅对生产后的产品进行运输或再包装的仓库组织应向 CUC 报告，但不要求 CUC 进行现场验证。为了进行验证，组织应允许 CUC 的审核员进入工厂的所有区域，并查看会计记录、年度记录汇总和相关的证明文件。审核员可以不受限制地与工作人员面谈。事前通知或未通知的访问验证都 ...

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用户： ctscts2017 日期： 2024-04-10 09:43:51

SVCOC认证辅导|关于分包商风险类型的情况说明

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用户： ctscts2017 日期： 2024-04-10 09:43:51

H2R认证辅导企业可通过标签了解产品哪方面具有可回收性

聚丙烯杯的可回收性正在由How2Recycle进行审查。 How2Recycle密切监察循环再造系统的变化，以评估其成效所有包装的可回收性。某些包可能定期需要进一步的研究由于我们行业数据的变化和改进。基于任何的见解额外的研究表明，How2Recycle可能会改变可回收性的类别根据需要打包。目前，How2Recycle正在收集更多关于回收途径和结束的数据市场上的聚丙烯饮料杯是否要确定这些包装应该从“本地检查”升级为“可广泛回收”。截至2022年7月29日，PP桶，瓶子，水壶和 ...

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用户： ctscts2017 日期： 2024-04-09 10:24:47

H2R认证咨询对各个包装可回收性评估的要求与流程

How2Recycle 对可回收性的定义与其他可回收性定义相比如何？我们认为 How2Recycle 的定义与其他组织的定义一致，例如APR和ISO，即使用词不同——意思和精神都是一样的。艾伦麦克阿瑟基金会在新塑料经济下对可回收性的定义与 How2Recycle 对可回收性的定义完全不冲突，但它确实在顶部增加了对回收率的要求。换句话说，How2Recycle 的定义与 EMF 的定义是一致的，但 EMF 的定义比 How2Recycle 更进了一步，除了物品是可回收的外，还必须有一定比例 ...

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用户： ctscts2017 日期： 2024-04-09 10:23:29

H2R认证辅导有助于推动企业在减少环境足迹方面的工作绩效

How2Recycle 很高兴欢迎 Beyond Meat&#174; 加入 How2Recycle 标签计划。Beyond Meat是一家全球性食品公司，提供由简单的****成分制成的植物性肉类组合。Beyond Meat加入How<>Recycle将有助于进一步推动公司在减少环境足迹方面的工作。 “我们致力于让消费者能够做出*终对我们的星球产生重大影响的日常决定，无论是适当回收包装还是在他们的饮食中引入更多植物性肉类，”Beyond Meat** ...

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用户： ctscts2017 日期： 2024-04-09 10:21:46

RAS认证辅导提交不符合项整改后需确认关闭才可进入发证流程

负责任的羊驼标准（RAS）是一项自愿性标准，涉及羊驼的福利和他们放牧的土地。个别网站由独立的第三方认证机构通过年度审计进行认证。材料从农场跟踪到*终产品使用交易证书，遵循纺织交易所的内容索赔标准（CCS）的要求。该标准的意图和精神**地体现在牛津词典的“负责任”的定义中:“道德对一个人的行为负责”。“不仅是农民，品牌和供应链成员也需要履行他们的义务，尊重提供羊毛的动物的土地和五项自由，并满足选择RAS产品的消费者的信任。 RAS认证申请流程： 1.申请认证公司收到正式签字的申请表并审 ...

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用户： ctscts2017 日期： 2024-04-03 11:20:24

RAS认证咨询每次现场审核均出具一份书面检验报告

F4.检查成员 F4.1 ICS必须选择以下两个选项之一: F4.1.1 csi应记录并应用检验协议确保小组的所有成员都符合必须满足F4.2-F4.5的要求。或 F4.1.2 ICS将拒绝进行内部检查，在这种情况下不进行内部检查应适用F4.2-F4.5要求。注:如果ICS拒绝进行内部检查，认证机构每年审计基金集团或alpaqueros集团的所有基金并将审计任何新的基金加入集团之前它的合并被批准。 F4.2检验方案应包括不合格 ...

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用户： ctscts2017 日期： 2024-04-03 11:18:31

RAS认证辅导农场需通过动物福利与土地及社会责任认证

负责任的羊驼标准（RAS）是一项自愿性标准，涉及羊驼的福利和他们放牧的土地。RAS的目标是为该行业提供一种工具，以认可农民的**做法；确保羊驼纤维来自农场，这些农场采取逐步管理土地的方式，**尊重羊驼的动物福利，并尊重动物福利的五项自由。负责任的羊驼标准（RAS）是一项自愿性标准，涉及羊驼的福利和他们放牧的土地。我们的目标 RAS的目标是为该行业提供一种工具，以认可农民的**做法；确保羊驼纤维来自农场，这些农场采取逐步管理土地的方式，**尊重羊驼的动物福利，并尊重动物福利的五项自由。 ...

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用户： ctscts2017 日期： 2024-04-03 11:13:46

SVCOC认证咨询分包商依据风险等级进行现场或远程审核方式

CUC may grant exemptions from the annual On-Site Audit cycle for Traders (with or without physical possession) identified as low risk. In this case, a desk audit may be conducted to replace the on-site verification or may exempt from the Certificatio ...

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用户： ctscts2017 日期： 2024-04-02 10:21:19

SVCOC认证咨询|对生产过程中涉及到验证的产品的管理要求

5.0 Managing verified claimed product during production 在生产过程中管理经过验证的认证产品 5.1 The Organization shall demonstrate control over the flow of products within the unit. e.g. processing/ manufacturing steps performed), recipes used, composition, and stoc ...

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用户： ctscts2017 日期： 2024-04-02 10:17:18

SVCOC认证辅导在包装的仓库可申请远程审核方式

1.1 Verifications Requirements 验证要求 Verification Protocol applies to each Organization in the full supply chain (after the verification of the source Claimed Material), including processing, manufacturing, storage, handling and shipping through to ...

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用户： ctscts2017 日期： 2024-04-02 10:10:04

FDA飞检咨询当企业被通知抽检则需在**内回复同意

一、FDA验厂抽查原则以下几种企业被飞检抽中的概率会相对较高： 1.大多数情况下，未豁免QSR820产品的生产企业； 2.II类器械或有510(K)注册器械的企业； 3.为国外公司做OEM(代工)的企业； 4.产品在美国市场发生过质量事故的企业。二、FDA验厂检查要点由于检查的内容比较多，下面只列举部分重点。 1. 检查接受的重要性美国FDA要求被检查企业，接到通知后必须24小时回复同意接受检查，否则将会列入FDA黑名单，该企业将不能对美国进 ...

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用户： ctscts2017 日期： 2024-03-19 10:44:32

GMI评估辅导每个子项目的得分是来自五种角度评估后的加总

GMI现场认证评估的目的：我们此次评估的目的昰为了确认印刷厂是否有能力，在每一项生产环节的过程控制中都能达到GMI所要求的包装质量标准。此项重要的评估将由GMI经验丰富的认证工程师参考业界常用的标准来执行。 GMI在进行现场认证评估时从这两方面来观察 : 印刷能力测试印张现场认证文件。印刷能力测试印张要求：每家申请认证的印刷厂都必须在有GMI在场时印制一份印刷能力测试印张。此测试印张将用来评估该厂是否有能力将印张印到以下的标准：印刷 ...

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用户： ctscts2017 日期： 2024-03-15 09:57:33

GMI认证咨询|自评与评估为排除不合格供应商提供工具

包装供应商评估简介 2、包装供应商评估（GMI验厂） GMI负责建立和运营一个专业网站，保存所有包装数据，并通过相关路径向Target、产品供应商和认证的包装供应商提供报告。 2.1包装供应商推荐： 2.1.1包装供应商可以三种不同的方式推荐： 2.1.1.1产品供应商推荐包装供应商： 1）Target产品供应商可选择推荐他们自己的包装产品资源进行认证； 2）被推荐的供应商可说明他们是否希望成为开放型矩阵或封闭型矩阵供应商。开放型矩阵供应商对所有Targ ...

类型：供应类别：其他行业其他行业地区：广东深圳
用户： ctscts2017 日期： 2024-03-15 09:55:08

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