市辖区、虹口区**的信赖的13485医疗器械认证
1.卡狄亚上海外资认证机构、CNAS认证始终坚持高品质,卡狄亚上海上海环境管理体系认证26634始终坚持客户优先。卡狄亚上海十分注重外资认证机构核心技术的积累,公司外资认证机构已经拥有自有知识产权。2.产品基本资料:产品名称:卡狄亚标准认证(北京)有限公司;产品类别:ISO体系认证;价格:10000;企业类型:外商企业;主营产品或服务:ISO体系认证;联系人姓名:郭一帆;产品详细资料:医疗 器械质量管理体系(ISO13485:2003)
ISO13485:2003标准的全称是《医疗 器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。该标准由SCA/TC221医疗 器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗 器械行业中的实施指南。
该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗 器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗 器械指令)、中国的《医疗 器械监督管理条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗 器械产品的风险,要求在医疗 器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗 器械法规环境下的ISO9001。
美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立医疗 器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗 器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。 3.我们坚持“品质、价格、服务”的经营宗旨;以“诚信、务实、进取、创新”的企业精神,广聚专业人才,不断开发优质外资认证机构、上海认证公司、上海环境管理体系认证,满足客户需要。卡狄亚上海真诚欢迎您光临洽淡合作,让我们携手共创美好未来!欢迎新老客户访问官网:www.gicg-sh.com.cn。 |
友情提示:
信息由用户自行发布,采用请谨慎,我们鼓励您当面交易。如有不符合法规或造成侵权,请及时通知本站更正或删除,具体联系方式见页面底部联系我们。名站在线只为传递信息,我们不做任何双方证明,也不承担任何法律责任。 信息转载,请标明来源于www.fwol.cn ,谢谢。 |
当前页在本站[名站在线]7天内点击次数(点击次数为零的日期不显示): |
信息评估: |
(还没有网友对该信息作出评估,你想为该信息提供第一个评估吗?) |
造粒、有机肥、有机肥搅齿造粒机转鼓造粒机简介 该机筒体采用特殊的橡胶板内衬或耐酸不锈钢衬板,实现了自动除疤、脱瘤,取消了传统的刮刀装置。该机具有成球强度高、外观质量好、耐腐蚀、耐磨损、能耗低、使用寿命长、操作维修方便等特点。转鼓式造粒机,机内通入蒸气、气体氨或加入磷酸或氮溶液、磷氨料浆、重钙料浆,在筒内完成化学反应和供热的复混肥造粒过程;或者补充少量水分的复混肥冷造粒过程.把需成粒的物料通过筒体的旋转运动,在筒体没料产生滚动旋转,在一...贵港华川空气能售后中心维修销售贵港华川空气能售后中心维修销售
贵港华川空气能热水器维修电话---400--0019--803---
华川空气能售后服务提醒空气能热水器的安装注意事项
-----空气能安装注意事项
1、确认用电设备的使用功率主电源要符合热泵热水器功率的要求,用电须符合国家民用/商用使用要求。否则会使机组过压,欠压运行而损坏,甚至发生火灾。
2、确认地线确认是否正确接地。若接地不完善,可能引起人员触电事故。
3、确认漏电保护开关确认机组...滨州醇基燃料灶#醇基燃料炉灶***|新型醇基燃料灶厂家-其顺滨州醇基燃料灶#醇基燃料炉灶***|新型醇基燃料灶厂家-其顺
醇基燃料炉头利用先进的国内**技术利用原子碰撞,旋风气流,强压输料火焰呈喷射状态,安装简便,只需将原来的灶头置换即可。醇基燃料灶具超高温,不变形,经久耐用。减少污染排放不冒黑烟,CO排放远远低于国家标准。使厨房远离污染。彻底改善厨房的工作环境,是国有重点节能推广项目之一
"山东省博兴县其顺厨房设备厂主要生产醇基燃料灶、不锈钢工作台、厨房...诚心收购索尼z3液晶电容屏18820200079诚心收购索尼z3液晶电容屏 回收索尼Z3触摸屏总成 Z3中框,回收索尼Z4手机摄像头,前后大小像头,回收索尼L36h, LT26ii, LT26i, LT29i, LT22i, LT28i, LT28h, LT25i, L35h,LT30p, LT26w, LT25c, M35c, M35h, S36h, C670x手机主板、液晶显示屏、触模屏、整套外壳、原装排线、按键小板、摄像头,听筒、振子、送话器、振铃、尾插、天线、卡座、电池,充电器,数据线,耳机线等手机配件。大量回收手机CPU、字库、功放、电源、音频、内存...电力电缆桥架防火,延庆电力电缆桥架,电缆桥架选捷维诺好品牌捷维诺明星推荐-电缆桥架 大跨距电缆桥架长度达到了12米,捷维诺电缆桥架喷涂流水线,桥架制作安装。 捷维诺明星推荐-电缆桥架 捷维诺生产母线桥架,镀锌桥架,梯式桥架,大跨距桥架长达12米,对于跨距大于6m的钢制电缆桥架和跨距大于2m或承载要求大于荷载等级D级的铝合金电缆桥架, 捷维诺明星推荐-钢制桥架 该电缆桥架采用自动化冲压滚轧生产,降低了安全隐患;复合材料采用多种处理方法,可以满足多种环境下的要求,比一般镀锌桥...
|
|
|
|
|