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办理二类医疗器械经营备案办理的资讯，二类医疗器械
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办理二类疗器械经营备案办理的资讯，二类疗器械一、备案项目名称：II类疗器械经营备案证。二、备案内容：《第二类疗器械经营备案证》相关事项。三、备案的法律依据：1．《疗器械监督理条例》（中华人民共和国国务令第650号）； 2．《疗器械经营监督理办法》（国食品药品监督理总局令第 8 号）。四、备案的条（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量理机构或者质量理人员，质量理人员应当具有国认可的相关专业学历或者职称； （二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所； （三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条； （四）具有与经营的疗器械相适应的质量理制度； （五）具备与经营的疗器械相适应的专业指导、技术培训和后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。五、行政法律效力：持有《第二类疗器械经营备案凭证》方可从事核准范围的疗器械经营活动。 办理疗机械许可证找博艺，更多咨询请关注：http://www.boyi886.com/manager/home.aspx
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