ISO9001标准的主要变化如下：
（一）思路和结构上的变化
1、把过去三个外部保证模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并为ISO9001标准，允许通过裁剪适用不同类型的企业，同时对裁剪也提出了明确严格的要求。
2、把过去按20个要素排列，改为按过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进四大部分。
3、引入PDCA戴明环闭环管理模式，使持续改进的思想贯穿整个标准，要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环，建立实施持续改进结构。
4、适应组织管理一体化的需要。
（二）新增加的内容
1、以顾客为中心；
2、持续改进；
3、质量方针与目标要细化、要分解落实；
4、强化了**管理者的管理职责；
5、增加了内外沟通；
6、增加了数据分析；
7、强化了过程的测量与监控。
ISO9001:2015新版标准一些重要变化包括：
·更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系;
·要求组织中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致;
·对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进;
·对文档化的规范要求简化， 组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式;
·通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致;
目前使用的**版是ISO9001:2015版标准，2008版标准的使用截止到2018年9月份。企业取得ISO质量管理体系认证证书**期是三年，每年都需要做一次年审，三年到期后企业可以申请换证。如果企业想要换一家认证机构的话就需要像**次申请做认证一样的步骤重新申请认证。

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