办理可经营口罩生产的医疗器械备案资质
办理口罩测温仪器械备案资质
二类医疗器械备案快速办理
转让北京城区各类中医医院 农业研究院转让
---------------------------
医疗器械的分类:
**类是指,通过常规管理足以保证其安全性、**性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、**性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、**性必须严格控制的医疗器械。
--------------------------
一.申请第二类医疗器械的申请要求:
1.《二级医疗器械运行记录证书申请表》;
2.营业执照副本(原件);
3。 身份证复印件,法定代表人学历证书,公司负责人,质量负责人;(供检查的原件)
4。 组织和部门设置说明;
5。 营业场所的地理图,平面图(指定区域),仓库,仓库的不动产证明书复印件和租赁合同
(如果受托存放,则应提供营业地点的地理位置图,楼层平面图(指定区域)和与受托方签署的书面协议的副本,以及受托方的“ II型医疗器械业务记录证明”副本 )
6.营运设施和设备目录;
7.文件目录,如运行质量管理体系和工作程序;
8.计算机信息管理系统基本信息介绍和功能描述;
9.非法人提交材料时,企业应提交委托书;
10。 关于申请材料真实性的自我保证声明,并对材料虚假的内容做出承诺。
------------------------
二.申请三级医疗器械许可证的过程
1.首先到工商局申请营业执照并注册为企业,可以是法人企业,非法人企业,独资企业,合伙企业等。个体工商户 无法申请备案证书。
2.然后前往质量监督局获取组织代码证书。
3.**,在国家食品药品监督管理局的网站上注册一个带有组织代码的帐户,然后在线申请。
4.需要在线提交医疗设备申请表的电子材料,其中*为必填项。
准备材料:
1.营业执照和组织机构代码证明书复印件
2.法定代表人,企业负责人,质量负责人的身份证明,学历或职称的复印件
3.组织和部门设置说明
4.业务范围及业务方式说明
5.地理图,营业场所的平面图和仓库地址,房屋产权证书或租赁协议的副本(附房屋产权证书)
6.营运设施和设备目录
7.文件目录,如运行质量管理体系和工作程序
8.计算机信息管理系统的基本信息介绍和功能说明
9.授权证书
10.扫描的申请表,带签名和公章
医疗器械营业执照期限
“医疗器械经营企业许可证”**期为5年。 **期届满,有必要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在**期届满前六个月与省,自治区,直辖市(食品)药品监督管理部门联系。 接受委托的行政管理部门或市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
---------------------------
提供办理国家总局无地域无行业公司名称核名注册,中字头 国字头、集团公司、带(中国)公司名称核名注册变更等,转让国内各地金融类公司、培训公司、各类型研究院,可注册办理北京各行业研究院有限公司、文物鉴定公司资质,转让北京和外地保安服务公司资质、可经营出境业务的国际旅行社资质转让。
详情欢迎来电VX咨询
公司地址:北京国贸。 |
友情提示:
信息由用户自行发布,采用请谨慎,我们鼓励您当面交易。如有不符合法规或造成侵权,请及时通知本站更正或删除,具体联系方式见页面底部联系我们。名站在线只为传递信息,我们不做任何双方证明,也不承担任何法律责任。 信息转载,请标明来源于www.fwol.cn ,谢谢。 |
当前页在本站[名站在线]7天内点击次数(点击次数为零的日期不显示): |
信息评估: |
(还没有网友对该信息作出评估,你想为该信息提供第一个评估吗?) |
青海大盘纸|河南销量好的大盘纸甩卖青海大盘纸|河南销量好的大盘纸甩卖 郑州正青纸业有限公司成立于2017-05-15,是一大规模公司,它传承优良,努力创新,在多年的经营中充分考虑消费者需求,一心一意的做让群众放心和安心的大盘纸。产品多年来深受广大有需要的人群喜爱,在业界有很好的口碑。 集研发、生产、经营、销为一体的正青纸业具有现代化的生产技术和生产设备,一直致力于生活用纸行业的产品开发、销,公司的产品主要有大盘纸。此款产品经过我司改良之后...假山水池制作优质假山石诚挚推荐假山水池制作优质假山石诚挚推荐 山东华夏景观园林艺术专业从事假山石销和供应,始终以严谨的质量保证体系、热情周到的服务、灵活多样的经营方式,服务于社会各界。华夏景观园林成立至今,携天时、地利、人和等诸多优势,已较具规模。依托先进技术力量,配备现代化的生产设备,遵循科学化的生产流程,严格按国际生产技术标准进行生产,以优良服务为广大需求对象提供高性能、高品质的假山石。品种齐全、质量优良!电话联系,联系人...抗变形防水材料_[供应]海口价格合理的改性沥青聚乙烯胎防水卷材抗变防水材料_[供应]海口价格合理的改性沥青聚乙烯胎防水卷材 销网络遍布全国;海南的禹王防水建材,自禹王防水建材立足特种建材行业起,以品质优良的改性沥青聚乙烯胎防水卷材、合理的价格、良好的性价比,为众多需求群体提供优质的产品。公司致力于成为特种建材行业领域的领头羊,带领同行业的企业走向另一个高端。 禹王防水建材的改性沥青聚乙烯胎防水卷材畅销全国,主要用于建筑工程防水,是建筑装潢首要选择产品,以全国;...惠州不锈钢保温水箱制作供应广东惠州不锈钢水箱质量保证惠州不锈钢保温水箱制作供应广东惠州不锈钢水箱质量保证 广东碌源环保科技有限公司自2016-12-18创立至今,规模从小到大,凭着过硬的技术、丰富的经验,优质的服务和良好的信誉,在环保设备里不断的发展壮大。在短时间内完成了企业创建、完善、发展过程,惠州不锈钢水箱产品已经销到广东市场。各界人士前来洽谈,联系人黄海于,联系电话13360835725 碌源环保实力雄厚,技术**,后完善,致力于打造惠州不锈钢水箱生产、销一站...同发移动房厂_优质活动房供应商|呼和浩特活动房同发移动房厂_优质活动房供应商|呼和浩特活动房 银川同发移动板房厂地处德胜工业园丰庆西路12号,是宁夏回族自治区一针对需求人群经营服务的个体经营,多年来有赖新、老客户的信赖、帮助和支持公司得以发展迅速。为适应更大的发展,同发移动房厂的销地区拓展到了宁夏银川各地,所供应的活动房得到了广大需求人群的高度认可。 我公司拥有一批经验丰富的工程技术人员和现代化的理机构。供应的活动房从设计到组装、装配的全过程无...
|
|
|
|
|