4169包装运输验证方案
17年5月5日,欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)。MDR将取代Directives 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令)and 93/42/EEC(医疗器械指令)。依据MDR Article 123的要求,MDR于2017年5月26日正式生效,并与2020年5月26日正式取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。2017年8月31日,国家食品药品监督管理局发布了《医疗器械分类目录》,新《分类目录》主要以技术领域为主线,更侧重从医疗器械的功能和临床使用的角度划分产品归属。新《分类目录》的变化,对产品注册和备案带来了一系列影响,食药监部门也对注册和备案要求进行了细化,并提高了对验证性资料的要求,以确保资料的追溯性、真实性等,其中包装研究资料要求在宣称的**期内保持包装完整性,并提供相应的验证依据。
YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南以及GB/T 36911-2018 运输包装指南都有说明运输验证试验方法所用标准ASTM D4169-16,2020年10月份正式实施的YYT 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分 运输容器和系统的性能试验,里面有详细介绍。
富港检测专注包装运输测试,是亚马逊apass计划中国认可实验室,并获得国际ISTA及中国合格评定认可委员会 (CNAS)资质,可提供ISTA 2A、ISTA 3A、ISTA 3B、ISTA 3E、ISTA 6A及ASTM D4169、GB、ISO等测试服务,致力于为企业减少包装,减少浪费,降低成本。出具测试报告获得广大国内外客户认可及肯定,医疗企业可用于CE认证 NMPA&FDA注册,欢迎在线咨询 谢经理 15705173118。 |
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水泥砂浆防腐钢管
100号水泥砂浆是指它的强度是100kg/cm2,但是现在全部改成以MPa为单位了,100号对应于M10。配合比根据原材料不同、砂浆用途不同而不同,以常用的42.5普通硅酸盐水泥、中砂配100M10砌筑砂浆为例水泥305kg砂1.10m3水183kg。 砂浆的标号有M3,M5,M7.5,M10,M12.5,M15,M20,M25,M30,M40几种。砂浆按用途分有砌筑、抹灰、接缝几种,...深圳家政员*****|宝安钟点工<p> 深圳家政员*****|宝安钟点工</p><span s"431" st"1"><p> 深圳市玛丽娜家政服务有限公司是一家致力于深圳家政员服务的服务型公司,公司地址位于深圳市宝安45区鸿都商务大厦210。过去的荣誉虽让我们引以为傲,但未来的成绩更值得我们的努力开拓。有业务需求的事业单位或家庭前来联系洽谈业务,服务热线13802572205联系人...成年人还能到公办的专业少林武校习武吗?
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