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健琪一次性使用气流雾化器厂家批发
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一次性使用雾化器使用说明书
【产品名称】一次性使用雾化器
【规格型号】型号：普通型、雾化型、氧袋型、可调浓度型；规格：大号、中号、小号
【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号
【注册证编号】豫械注准20162660349
【技术要求编号】豫械注准20162660349
【结构与组成】本品由罩壳、咬嘴（选配）、雾化杯、输氧管、接头组成。
【产品性能】
1、罩壳应透明、洁净、无杂质、完整无破损，与人的面部接触部分应柔软光滑。
2、可调浓度型面罩吸气阻力应不大于350Pa，呼气阻力应不大于250Pa。
3、面罩各部件连接后应保持畅通。
4、接头长度30mm±5mm。
5、管体耐弯曲对折后管体应不得打折，通气应顺畅。
6、头带选用松紧带，长度≥450mm，宽度≥5mm。
7、雾化器应透明。
8、氧袋边缘应密合牢固。
9、可调浓度型面罩调节头在刻度范围内可自由左右旋动。
10、环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
11、产品应无菌。
【适用范围】用于临床病人雾化治疗时使用。 |
| 【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司
【住 所】长垣县丁栾工业区
【联系电话】0373-8820388/18790513185
【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司
【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司
【住 所】长垣县丁栾工业区
【生产地址】长垣县丁栾工业区
【联系方式】0373-8820388
【说明书编制日期】2015年6月17日
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