一次性使用医用帽
一次性使用医用帽子使用说明书
【产品名称】一次性使用医用帽子
【规格型号】鸡冠帽、平顶帽、系带帽
【结构与组成】本品由非织造布加工而成。
【适用范围】适用于医护人员、患者作卫生防护用。
【产品性能】
1.帽子应无霉斑、无破损、无污渍、无杂质现象;经缝制而成的帽子应缝制牢固,针码均匀、平直、无折皱、无跳针、开线、漏缝现象;经热压制成的帽子应热压平直、无折皱、无跳针、漏缝现象。
2.所用非织造布克重应不低于20g/m2;纵向断裂强力应大于等于13N,横向断裂强力应大于等于8N。
3.每10cm内不少于24针。
4.热压制成的帽子断裂强力应不小于5N。
5.松紧带伸长比应为1:2.2-1:3.0;拉伸弹性回复率应为 75.0%。6.缝线按YY 0594-2006标准中附录D中试验A试验时,缝线不应显强蓝色荧光;水中可溶物的总量应不超过0.50%。
7. 单线断裂强力应不低于560cN/50cm。
8.帽子应无菌。
9.帽子经环氧乙烷**,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 |
【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司
【联系电话】18790513185
【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司
【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司
【生产地址】长垣县丁栾工业区
【说明书编制日期】2015年6月17日
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