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手术衣出口欧盟要做什么认证，手术衣CE认证有哪些标准
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手术衣出口欧盟要做什么认证，手术衣CE认证有哪些标准
手术衣属于医疗产品，出口到欧盟需要做CE认证。手术衣CE认证属于欧盟CE认证中的医疗器械指令MDD，MDD指令将医疗器械分为三类。手术衣做了CE认证后，不仅仅是保证产品能够顺利进入欧盟市场，还有利于增强产品抵抗风险的能力。
手术衣CE认证的标准有很多，针对不同材质和不同功效的手术衣，其适用的欧盟标准也会不同，部分有：
1. EN 13795-1，病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求;
2. EN 13795-2，病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法；
3. EN 13795-3，病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服第3部分：性能要求和性能水平。
关于手术衣CE认证，申请方在与华俄认证的工程师取得联系后，需要进一步确定相关产品情况，从而有利于工程师的分析、报价等安排。具体可来电咨询华俄认证。 |
| TEL:0512-69574816
PHONE:18862485379
E-MAIL:devin@smk-cert.cn
WEB:www.gost-pct.com
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