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口罩出口美国应办理FDA认证还是NIOSH认证
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NIOSH口罩认证：
N95型口罩，是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒(炒菜产生的油烟就是油性颗粒物，而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的);“95”是指在NIOSH标准规定的检测条件下，过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
FDA口罩认证：
手术服和手术口罩的Ⅱ类(特殊控制) 。如果N95外科口罩或N95过滤式面罩呼吸器旨在预防特定疾病或感染，或者被标记或以其他方式表示为过滤外科手术烟雾或烟气，过滤特定数量的病毒或**，减少以下疾病的数量和或杀死病毒，**或**，或影响变应原性，或包含与过滤无关的涂层技术(例如，减少或杀死微生物)。手术N95呼吸器和N95过虑式口罩呼吸器不受本重807部分E小节的上市前通知程序的约束，但要遵守878.9的以下条件：
1、必须证明用户接触设备的组件具有生物相容性。
2、分析和非临床测试必须。
3、具有易燃性，并证明适合于预期的使用环境。
4、证明设备以与设备的预期用途一致的速度抵抗流体(例如血液和体液)渗透的能力。
5、 NIOSH根据其法规获得批准。
6、除手术服和手术口罩以外的手术服装的Ⅰ类(常规控制)。
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