FDA注册辅导|官方每年在国庆前将公布新一轮年度更新收费标准
1、医疗器械FDA注册:注册成功后会有三个号码:医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ;产权人识别号Owner/Operator Number产品注册号码listing Number先会有产权人识别号Owner/Operator产品注册号码Number和listing Number直接可以清关登记过,但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施,可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号” 用于出口报关。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配。
FDA简介
美国食品和**管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、**、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而**的。
其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、**、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。出口到美国的食品,药品,医疗设备,化妆品等必须要注册了FDA才能顺利清关。
1.医疗器械FDA注册:
包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA官网上查询到相关信息。
费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的**性,年费的金额每年也都不一样。另一个是咨询公司收取的代理费用。
一部分是我们服务代理费人民币(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人),另一部分是FDA官方美金年费。
之后每年是XXXX元人民币 加FDA官方美金年费 (具体美金多少FDA官方每年9月份会公布具体收费金额的)
企业选择在每年的10月-12月进行FDA注册是最划算,10月1号之后注册FDA,注册号可持续使用到下一年年底,交一年的年费,注册号可多用3个月。
FDA注册周期为1-2周(注册企业向美国FDA成功支付年费后)。 |
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1、应 用
通常和显示仪表、记录仪表、电子计算机等配套使用。直接测量各种生产过程中的0°C1300°C范围内液体,蒸汽和气体介质以及固体表面温度。
2、特 点
热响应时间少,减小动态误差;
可弯曲安装使用;
测量范围大;
机械强度高,耐压性能好;
铠装热电偶的电极由两根不同导体材质组成。当测量端与参比端存在温差时,就会产生热电势,工作仪表便显示出热电势所对...耐震压力表价位超值的耐震压力表布莱迪仪表公司供应耐震压力表价位超值的耐震压力表布莱迪仪表公司供应 布莱迪仪表公司奉行“以服务赢市场、以品质赢关注、以诚信赢客户”的经营宗旨,努力为客户创造价值,为制造商创造市场、为代理商创造利润,为广大中小企业提供**秀的耐震压力表和最满意的服务。用我们的真诚与您合作,以求更快、更高和更好的发展。本公司定位为亲近客户型企业,在市场营销、设计开发及公司运营过程中皆以中小企业需求为导向,满足并争取超越顾客的需求和期...最强的电池壳模具推荐最强的电池壳模具推荐 本公司在福建省经过多年的经营发展,拥有101人左右员工,每一位员工都技有所长。我们生产的电池壳模具主要用于电池外壳成型,服务于福建泉州地区。我们始终坚持“诚信制作,品质经营”的创业理念,为广大需求客户供应**质的产品。 泉州华科模具有限公司始建于2006-08-16,是一家铸造模具个体经营。本公司主要生产电池壳模具,经过多年的长期发展和技术革新,先已发展成一家专业生产型公司。公司主要向...旅游代驾专业汽车服务公司,五**代驾,安全送到家!旅游代驾专业汽车服务公司,五**代驾,安全送到家!
旅游代驾,是指有出外旅游意向的家庭等,自己有私家车但是为了自己的旅途质量,向代驾公司为自己的旅途请一名或专业的司机代替驾驶,将自己和家人、汽车连人带车安全的送达旅游景点。
收费问题
1、收费问题。
2、代驾服务质量难以保证。代驾公司更多的是靠自律来保证服务的质量,靠口头或书面约定来明晰权利义务。这可能会造成维权难。
3、作为新生行业,目前尚没有专门机构对...
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